Willkommen bei
NEVIA BIOTECH
|
Wir sind ein italienisches Unternehmen mit Sitz in Montella AV (Italien), das sich mit der Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte im Bereich der Atemwege, insbesondere für Rhinosinusitis, beschäftigt.
Unsere Stärke ist, dass wir über einigeeinzigartige pharmazeutische Produkte verfügen, die sich durch ihre Wirksamkeit und Sicherheit in der Anwendung auszeichnen und die in umfangreichen klinischen Studien nachgewiesen wurden.
Willkommen bei
NEVIA BIOTECH
|
Wir sind ein italienisches Unternehmen mit Sitz in Montella AV (Italien), das sich mit der Forschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte im Bereich der Atemwege, insbesondere für Rhinosinusitis, beschäftigt.
Unsere Stärke ist, dass wir über einigeeinzigartige pharmazeutische Produkte verfügen, die sich durch ihre Wirksamkeit und Sicherheit in der Anwendung auszeichnen und die in umfangreichen klinischen Studien nachgewiesen wurden.
Unser Auftrag und unsere Vision
Wir engagieren uns für die Entwicklung innovativer pharmazeutischer Produkte, wobei wir pflanzliche oder körpereigene Rohstoffe bevorzugen. Dabei legen wir großen Wert auf Nachhaltigkeit und den Schutz von Mensch, Tier und Umwelt.
Diagnostische Algorithmen
Datenschutz
Innovation
Nachhaltigkeit
Telemedizin
Medizin der Zukunft
Medizin der Zukunft
Wir sind davon überzeugt, dass die Medizin der Zukunft neue digitale Technologien mit innovativen pharmazeutischen Produkten verbinden muss, wobei Wirksamkeit, Sicherheit und Nachhaltigkeit unbedingt im Vordergrund stehen müssen.
Innovation
Unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeitet täglich an der Entwicklung innovativer, sicherer und wirksamer Produkte, wobei stets mehrere Disziplinen integriert werden, um hervorragende Ergebnisse zu erzielen.
Diagnostische Algorithmen
Die Diagnose des Arztes wird zunehmend durch ausgefeilte Diagnosealgorithmen unterstützt werden müssen, die in der Lage sind, jede mögliche ätiopathologische und evolutionäre Variable der Krankheit sofort zu bewerten.
Telemedizin
Wie die Diagnose wird auch die Arzneimitteltherapie durch Telemedizin unterstützt werden müssen, damit jeder Patient 24 Stunden am Tag und 365 Tage im Jahr betreut werden kann.
Nachhaltigkeit
Die von uns selbst hergestellten Wirkstoffe stammen aus eigenem biologischem erdelosem Anbau (Hydrokultur), bei dem keine Pflanzenschutzbehandlung durchgeführt wird, sondern nur biologisch hergestellte Nährlösungen verwendet werden.
Datenschutz
Die Privatsphäre ist sicherlich ein unantastbares Recht, dennoch ist die Datenanalyse unverzichtbar, um diagnostische und therapeutische Algorithmen zu entwickeln, die den Arzt unterstützen und sicherlich auch dem Patienten zugute kommen.
Das Unternehmen auf einen Blick |
Das Unternehmen auf einen Blick |
DIE VERWALTUNG |
Wir sind ein kleines, aber gut strukturiertes Unternehmen mit einem Managementteam, das über langjährige Erfahrung in diesem Bereich verfügt.
DIE VERWALTUNG |
Wir sind ein junges, gut strukturiertes Unternehmen mit einem Managementteam, das über langjährige Erfahrung in diesem Bereich verfügt.
Präsident / Generaldirektor / Leiter F&E [ Nevia Biotech SA, Schweiz ]CEO / Leiter F&E [ Nevia Biotech SRL, Italien ]
Bester CEO im Pharmasektor 2022
🏆 Die Sources Awards 2022 🏆 Kategorie: #HEALTHCARE & #PHARMA
Bester CEO im Pharmasektor 2022
🏆 Die Sources Awards 2022 🏆 Kategorie: #HEALTHCARE & #PHARMA
Verwaltungsdirektor [ Nevia Biotech SRL, Italien ].
Verantwortlicher für digitales Marketing [ Nevia Biotech SRL, Italien ].
Direktor für Produktion und Wartung [ Nevia Biotech SRL, Italien ].
DIE STANDORTE DER GRUPPE |
Wir haben zwei Standorte, einen in Lugano (Schweiz), den zweiten in Montella AV (Italien).
DER HAUPTSITZ DER GRUPPE |
Wir sind in Montella AV (Italien) ansässig.
- Produktion
- Qualitätskontrolle
- Vertrieb
- Verwaltung
- Richtung
- Marketing und Vertrieb
- Qualitätsmanagement
- Forschung und Entwicklung (Design)
Am Standort Montella sind die Produktionsabteilungen unsere kleinen Juwelen, in denen alles Gestalt annimmt und in hervorragende Produkte verwandelt wird, sowohl in Bezug auf die Qualität als auch vor allem auf die Sicherheit und Wirksamkeit.
Bei der Herstellung unserer Produkte beginnen wir bei NULL, d.h. von der Produktion des Wirkstoffs bis zum verkaufsfertigen Endprodukt.
HAUPTQUARTIER
Nevia Biotech S.r.l. Via Piedipastini 14-24 83048 Montella (AV) Italien
OPERATIVE ZENTRALE
Nevia Biotech S.r.l. Via dei Vignali 83048 Montella (AV) Italien
UNSERE ABTEILUNGEN |
Unsere Produktionskette, die vollständig innerhalb des Unternehmens geschlossen ist, beginnt mit dem Anbau der Pflanze, die die Wirkstoffe produziert, und endet mit dem verkaufsfertigen Produkt
UNSERE ABTEILUNGEN |
Der Produktionszyklus beginnt mit dem Anbau der Pflanze, die die Wirkstoffe produziert, und endet mit dem verkaufsfertigen Produkt.
Keimung von Saatgut
Inkubation
Unser Produktionsprozess beginnt mit dem Anbau der krautigen Pflanze (Ecballium Elaterium), aus der wir die grundlegenden Wirkstoffe für unsere Produkte zur Behandlung von Rhinosinusitis gewinnen . Die Pflanze wird aus Saatgut gezüchtet, das in Keimzellen bebrütet wird, in denen Temperatur, Feuchtigkeit, Licht undCO2-Gehalt ständig überwacht werden.
Übertragung
Nach der Keimung verbleiben die jungen Sämlinge in den Keimzellen, bis sie bereit sind, in das Gewächshaus gebracht zu werden.
DAS GRÜNHAUS
Automatisierung
Wir verfügen über ein vollautomatischesGlasgewächshaus in einer wunderschönen Grünanlage von etwa 23.000 Quadratmetern.Die Technologie ist auf dem neuesten Stand; Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtmanagement werden über Umweltsensoren gesteuert, die dieselben Parameter 24 Stunden am Tag überwachen.
Eine spezielle Software steuert den Betrieb aller Geräte, die jeweils dazu beitragen, die vorgegebenen Umweltbedingungen im Gewächshaus aufrechtzuerhalten.
Die wichtigsten Geräte betreffen:
- das Öffnen und Schließen von Seitenfenstern und Dachschrägen,
- das Öffnen und Schließen der Beschattungsnetze, sowohl unter als auch über dem Spielfeld
- den Betrieb des Lüftungs- und Kühlsystems mit geothermischer Energie
- das Beleuchtungssystem.
Hydroponische Kultivierung
Die Pflanzen werden mit einem hochmodernen hydroponischen System gezüchtet , das von einer speziellen Software gesteuert wird, die die Zufuhr von Nährlösungen, die je nach Wachstumsperiode der Setzlinge unterschiedlich zusammengesetzt und im Voraus voreingestellt sind, völlig autonom überwacht und verwaltet. Die Rolle des Betreibers ist von entscheidender Bedeutung, beschränkt sich aber darauf, sicherzustellen, dass die Anlage über alle Komponenten für die Bildung von Nährlösungen verfügt.
Die Reifung der Früchte wird durch ständige Laboranalysen überwacht, die darauf abzielen, die maximale Konzentration der Wirkstoffe in den Früchten zu überprüfen.
EXTRAKTIONS- UND KLÄRRAUM
Extraktionsraum rohe Wirkstoffe
Die im Gewächshaus produzierten Ecballium Elaterium Früchte (Peponiden) werden nach der Ernte
nach der Ernte zu unserer Produktionsstätte transportiert und bis zur Verarbeitung bei einer Temperatur von +4°C im Kühlraum gelagert.
Dies geschieht innerhalb von maximal 48 Stunden nach der Ernte.
Die Früchte werden mit Hilfe einer vollautomatischen Waschmaschine mit einem voreingestellten Waschzyklus gewaschen und dann einer Spülung (Scheibenschneiden) und anschließend der Rohextraktion der Wirkstoffe unterzogen.
Diese Extraktion erfolgt mit Hilfe einer vollautomatischen Extraktionsanlage ohne die Verwendung von chemischen Lösungsmitteln, sondern einfach durch die Ausnutzung physikalischer Prinzipien wie Temperatur und Druck.
Wirkstoff-Reinigungsraum
Nach der Extraktion werden die Wirkstoffe durch eine Reihe von Prozessen in einer minimalen Menge an Lösung konzentriert und dann
mit einem hochmodernen präparativen Chromatographiesystem gereinigt werden.
.
Die gereinigten Wirkstoffe werden gefriergetrocknet und in Glasfläschchen versiegelt und dann
bei einer Temperatur von -60°C
in einem speziellen Kühlschrank gelagert.
SCHÜTTGUTAUFBEREITUNGSBEREICH
Unser Unternehmen, das pharmazeutische Produkte in Lösung und Suspension herstellt, verfügt über einen Bereich für die Zubereitung von flüssigen Massengütern; dieser besteht aus einem Wiegeraum und einem Auflösungsraum.
Wägesaal
Im Wiegeraum werden die Wirk- und Hilfsstoffe der Produktformel gewogen, bevor sie gemischt und in Wasser aufgelöst (oder dispergiert) werden.
Die Wägevorgänge werden unter einer Laminar-Flow-Haube durchgeführt, um mögliche Kontaminationen zu vermeiden.
Auflösungsraum
Nach dem Wiegen werden die Wirk- und Hilfsstoffe in den Auflösungsraum gebracht, wo die Lösungen oder Suspensionen auf der Grundlage der hergestellten pharmazeutischen Produkte, d. h. der Bulkware, hergestellt werden.
Die Schüttgüter werden in einem speziellen, vollautomatischen Dissolver aus AISI 316 Stahl aufbereitet..
Der Dissolver entnimmt automatisch die exakt benötigte Menge an gereinigtem Wasser, steuert die Auflösetemperaturen, kontrolliert den pH-Wert, die elektrische Leitfähigkeit und die Schüttguttemperaturen und betreibt und reguliert das magnetische Rühren der Flüssigkeit, bis die Wirk- und Hilfsstoffe vollständig aufgelöst oder dispergiert sind.
Besonders hervorzuheben ist der aseptische Charakter des gesamten Massenproduktionsprozesses. In allen Phasen des Prozesses kommen die Wirkstoffe, die Hilfsstoffe und das Wasser niemals mit Luft in Berührung.Damit soll jede Art von externer Kontamination verhindert werden, obwohl die Luft in der Produktionsumgebung bis zu 30 Mal pro Stunde mit Absolutfiltern gefiltert wird.
WASSER- UND ABWASSERKANAL
Ein Bereich, der zum Bereich der Bulk-Zubereitung gehört, ist der Wasser- und CIP-Raum, in dem das gereinigte Wasser für die hergestellten pharmazeutischen Produkte hergestellt wird und in dem sich das automatische Wasch- und Desinfektionssystem für die Bulk-Produktions- und Vertriebsausrüstung befindet.
Wasserhalle
Die hochmoderne Anlage zur Herstellung von gereinigtem Wasser ist in der Lage, Wasser zu produzieren, das fast vollständig frei von Mineralsalzen und anderen chemischen und biologischen Elementen ist, d. h. ein Wasser, das im Wesentlichen ausH2Obesteht und eine elektrische Leitfähigkeit von weit weniger als 1 mS/cm aufweist.
Das System besteht aus den folgenden Teilen:
- Vorbehandlungsfilter mit Quarzsand
- Vorbehandlungsfilter mit Harzen und Quarzsand
- Vorbehandlungsfilter mit Aktivkohle
- 5 mm Präzisionsfilter
- zweistufige Umkehrosmoseanlage
- EDI-Elektrodeionisationssystem
- UV-Entkeimungsanlage
- Pasteurisierungsanlage
- Ozon-Sterilisationsanlage
- kontinuierliche TOC-Kontrolle (Total Organic Carbon Analyser)
- Kontrolle von pH-Wert, elektrischer Leitfähigkeit, Druck, Durchfluss und Temperatur in jeder Phase der Wasseraufbereitung
- Software für die vollautomatische Verwaltung des gesamten Reinigungsprozesses.
CIP-Halle
Bei dem CIP-System (Clean-In-Place) handelt es sich um ein System, das die vollautomatische Reinigung und Desinfizierung der Produktions- und Verteilungsanlagen, einschließlich des Dissolvers, übernimmt.
Das System besteht aus den folgenden Teilen:
- Behälter für die Herstellung und Lagerung von Wasser bei hohen Temperaturen
- Dissolver zur Herstellung und Lagerung von Lösungen mit Säuren
- Dissolver für die Herstellung und Lagerung von alkalischen Lösungen
- System zur Versorgung der verschiedenen Versorgungseinrichtungen mit Wasch- und Desinfektionslösungen
- Sensoren zur kontinuierlichen Kontrolle und Überwachung von pH-Wert, elektrischer Leitfähigkeit, Druck und Durchfluss in jeder CIP-Stufe
Produktionsbereich für Nasensprays und Oropharyngealsprays
Der Produktionsbereich für Nasensprays und Oropharyngealsprays besteht im Wesentlichen aus zwei verschiedenen Bereichen: dem Raum für die Primärverpackung und dem Raum für die Sekundärverpackung.
Raum für Primärverpackung
Im Primärverpackungsraum ist eine hochmoderne Abfüll- und Verschließanlage für Mehrfachdosen installiert, die über ein komplexes Bulk-Delivery-System mit der Dissolutionsanlage verbunden ist.
Die Anlage ist in der Lage, rund 3.000 Flaschen pro Stunde in völliger Autonomie zu produzieren und kann 24 Stunden am Tag arbeiten.
Das System nimmt automatisch Flaschen, Pumpetten und Verschlüsse auf, füllt die Flaschen mit Lösungen oder Suspensionen, setzt die Nasenspray- oder Oropharyngealspray-Pumpetten ein und schraubt sie auf die Flaschen, misst die in die Flaschen eingefüllte Flüssigkeitsmenge durch dynamisches Wiegen und verwirft die Flaschen in jedem Produktionsschritt, wenn sie nicht den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.
Die gesamte Anlage wird von einer hochentwickelten Software gesteuert, die jeden Produktionsschritt vollkommen autonom überwachen und regeln kann.
Die Rolle des Betreibers ist entscheidend, aber er überwacht nur und stellt sicher, dass das System über die erforderliche Menge aller Komponenten verfügt.
Raum für Sekundärverpackung
Nach dem Aufblasen und Verschließen werden die Nasensprays oder Oropharyngealsprays über ein empfindliches Förderbandsystem kontinuierlich in den Raum für die Sekundärverpackung transportiert. Hier werden sie mit den variablen Daten (Charge und Verfallsdatum) auf dem Etikett gekennzeichnet, zusammen mit der Packungsbeilage in den Karton gelegt und erneut mit den variablen Daten auf dem Karton kodiert. Die gesamte Produktionslinie ist mit Dutzenden von faseroptischen Sensoren und Kameras ausgestattet, die kontinuierlich Daten und Bilder erfassen, alles, um sicherzustellen, dass jeder Schritt genau und rechtzeitig ausgeführt wird. Wird die geringste Unvollkommenheit oder Abweichung des Produkts von den Vorgaben der Verwaltungssoftware festgestellt, wird das Produkt unweigerlich aussortiert, alles, um die höchste Qualität des verpackten Produkts zu gewährleisten.
das Lagerhaus
Lagerhaus
Das Lagerhaus ist in mehrere klar abgegrenzte Bereiche unterteilt, insbesondere:
- Wareneingangs- und -ausgangsbereich
- Quarantänebereich
- Bereich konforme Produkte
- Bereich nicht konforme Produkte
- Bereich der zurückgewiesenen Erzeugnisse
QUALITÄTSKONTROLLE
Labor für Qualitätskontrolle
Die Produkte werden in jeder Phase der Herstellung und Lagerung kontrolliert, dank eines hochmodernen und hochentwickelten Labors für die chemische Qualitätskontrolle, das mit den neuesten Instrumenten und Geräten ausgestattet ist.
FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG |
Innovative Produkte, die bereits auf dem Markt sind, und andere, die sich in der Entwicklung oder in der klinischen Prüfung befinden.
FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG |
Innovative Produkte, die bereits auf dem Markt sind, und andere, die sich in der Entwicklung oder in der klinischen Prüfung befinden.
Research and Development
Das schlagende Herz von Nevia Biotech
Der Bereich Forschung und Entwicklung ist das pulsierende Herz unseres Pharmaunternehmens. Fast alle auf dem Markt befindlichen Produkte stammen aus der Forschung und Entwicklung des Unternehmens, die sich vor allem auf die Entwicklung neuer Arzneimittel in der Rheumatologie und Neuropsychiatrie sowie natürlich im Bereich der Atemwege konzentriert.
Derzeit hat Nevia Biotech einige sehr wichtige Forschungs- und Entwicklungsprojekte, wie zum Beispiel:
- Entwicklung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung der nicht-allergischen zellvermittelten Rhinitis Nares, Narma, Narne, Naresma(das weltweit einzige Produkt speziell für die Behandlung dieser nosologischen Einheiten)
- Entwicklung neuer Medikamente für die Behandlung von Präeklampsie, Fibromyalgie und A.D.H.D.
Klinische Forschung
CiliaCell, ein einzigartiges Produkt für Rhinosinusitis und Otitis
Die wichtigsten Produkte in unserer Unternehmensliste sind derzeit die Produkte der CiliaCell-Linie, die spezifisch und weltweit einzigartig für die Behandlung von Rhinosinusitis corniche und Otitis media effusive sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern sind.
Für diese Produkte wurden bereits mehrere klinische Studien durchgeführt und in renommierten Fachzeitschriften veröffentlicht.
Die Forschungs- und Entwicklungspipeline unseres Pharmaunternehmens.
Die Forschungs- und Entwicklungspipeline unseres Pharmaunternehmens umfasst mehrere Therapiebereiche, wie z.B.Atemwegserkrankungen, Rheumatologie und Kinderneuropsychiatrie.
Die nicht-allergische vasomotorische Rhinitis stellt unter den chronischen Rhinopathien einen Bereich…
Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom mit Hyperaktivitätsstörung (ADHD, Akronym für das englische…
Das Wort Fibromyalgie (FM) leitet sich von dem lateinischen Wort fibre ab, das für das Gewebe steht…
UNSERE STANDORTE
VIGANELLO (LUGANO) SCHWEIZ
Nevia Biotech SA Via Luganetto, 4 6962 Viganello (Lugano) Schweiz
MONTELLA (AV) ITALIEN
Nevia Biotech S.r.l. Via Piedipastini 14-24 83048 Montella (AV) Italien
Nevia Biotech S.r.l. Via dei Vignali 83048 Montella (AV) Italien
ZERTIFIZIERUNGEN UND GENEHMIGUNGEN |
Kontinuierliche Aktualisierungen im Einklang mit den geltenden Vorschriften
ZERTIFIZIERUNGEN UND GENEHMIGUNGEN |
Kontinuierliche Aktualisierungen in Übereinstimmung mit den aktuellen Vorschriften für die Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten(Arzneimittel, Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Nahrungsergänzungsmittel)
ISO 9001-2015
ISO 13485 – 2022
Swissmedic Bewilligung Nr. 512731-102675648 für folgende Tätigkeiten:
– Einfuhren von Arzneimitteln
– Großhandel mit Arzneimitteln
– Ausfuhr von Arzneimitteln
– Außenhandel mit Arzneimitteln
Lizenzierung für die Herstellung von Medizinprodukten
die Wirkstoffe enthalten
HANDEL GROSSHANDEL DROGEN
Nevia Biotech ist ein von Swissemedic zugelassenes pharmazeutisches Unternehmen für:
- Einfuhren von Arzneimitteln
- Großhandel mit Arzneimitteln
- Ausfuhr von Arzneimitteln
- Außenhandel mit Arzneimitteln
Wir sind in der Lage, alle Arten von Arzneimitteln weltweit zu beschaffen und zu liefern, darunter Arzneimittel, die in verschiedenen Ländern knapp sind, Arzneimittel für seltene Krankheiten, Krebsmedikamente, Impfstoffe, Chemotherapeutika usw.
MEDIKAMENTENLISTE HERUNTERLADEN
Als Beispiel, aber nicht beschränkt auf, die Liste der Medikamente, die wir liefern können: siehe Liste der Medikamente
HANDEL GROSSHANDEL DROGEN
Nevia Biotech ist ein von Swissemedic zugelassenes pharmazeutisches Unternehmen für:
- Einfuhren von Arzneimitteln
- Großhandel mit Arzneimitteln
- Ausfuhr von Arzneimitteln
- Außenhandel mit Arzneimitteln
Wir sind in der Lage, alle Arten von Arzneimitteln weltweit zu beschaffen und zu liefern, darunter Arzneimittel, die in verschiedenen Ländern knapp sind, Arzneimittel für seltene Krankheiten, Krebsmedikamente, Impfstoffe, Chemotherapeutika usw.
MEDIKAMENTENLISTE HERUNTERLADEN
Als Beispiel, aber nicht beschränkt auf, die Liste der Medikamente, die wir liefern können: siehe Liste der Medikamente